2024년 11월 18일, 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 서울 피스앤파크 컨벤션에서 "의료기기 디지털 평가 및 개발 기술 심포지엄 2024"를 개최한다. 이번 심포지엄은 의료기기 분야에서 컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S) 기술의 성과를 공유하고 발전 방향을 논의하기 위해 마련되었다.

CM&S 기술: 차세대 의료기기 평가의 핵심

CM&S 기술은 현실 세계를 컴퓨터 기반 가상 시스템에 구현해 의료기기의 안전성과 성능을 평가하는 첨단 기법이다. 이번 심포지엄에서는 △국제 표준 동향 △기술 신뢰성 확보 △의료기기 4대 분야별 디지털 평가기술 사례 등이 발표되었다.

특히 논의된 4대 분야는 다음과 같다.

1. 심뇌혈관 의료기기
2. 정형외과 및 치과 의료기기
3. 재활로봇 의료기기
4. 수면분석 의료기기
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국내외 전문가 참여와 주요 발표

심포지엄은 국내외 전문가들의 발표로 진행되었다.

• 미국 Ansys의 Dr. Marc Horner는 CM&S 기술의 국제 규제 경로와 표준 개발에 대해 강연했다.
• 국내에서는 KAIST, 부산대, 동의대, 서울아산병원 등의 전문가들이 분야별 사례를 공유하며 기술의 실질적 적용 가능성을 논의했다.
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식약처, 글로벌 시장 선도를 위한 지원 강조

식약처는 이번 심포지엄을 통해 디지털 기술 기반 의료기기 평가의 중요성을 강조하며, 규제 과학의 전문성을 강화하고 국내 의료기기 산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 지속적인 지원을 약속했다.

글로벌 경쟁력 확보를 위한 의미 있는 장

이번 행사는 디지털 기술이 의료기기 안전성 및 성능 평가에 미치는 영향을 조명하며, 국내 의료기기 산업의 혁신과 국제적 도약을 위한 발판을 마련한 중요한 자리로 평가된다.